疗效标准-董氏讲堂-董氏中医药研究

疗效标准

男性精液质量正常值与疗效评估：

精液质量名称		正常值	异常值
刚取精液状态		<30分钟	>30分钟
气味		无异常恶臭	有异常恶臭
颜色		灰白或淡黄	白色、黄色或红色
粘稠度		粘丝＜5cm	粘丝＞5cm
精液量		2~6ml	2ml<6ml
PH值		7.2＞8.0	7.2＜8.0
精子活率		＞60%	＜60%
精子活力	Ａ级	＞25%	＜25%
	Ｂ级	＞25%	＜25%
	Ｃ级	或	或
	Ｄ级	Ａ＋Ｂ＞50%	Ａ＋Ｂ＞50%
精子密度		>20×106/ml <250×106/ml	<20×106/ml >250×106/ml
精子总数		≥40×106/份精液	＜40×106/份精液
死精子症		死精子＜40%	死精子＞40%
畸形精子症		畸形精子＜20%	畸形精子＞20%
精子凝集		无或＜４个/HPF	＞４个/HPF
精液中白细胞		＜1×106/ml	＞1×106/ml
精液中支原体培养		阴性(—)	阳性(+)
精液中细菌培养		菌落数＜1000/ml	菌落数＞1000/ml

精液质量提升率的计算：

参照国家卫生部关于《中药新药临床研究指导原则》对少、弱精子症等疗效评估标准认为药物治疗三个月为一疗程。一疗程的疗效评估标准是: 少精子症：三个月后精子密度提升率>20%为有效；>60%为显效；>20×106/ml为治愈正常。计算方法是：(治后密度一治前密度)/ 治前密度×100%。弱精子症：三个月后精子活力提升率>20%为有效；>60%为显效；A级>25%或A+B>50%为治愈正常。计算方法是：(治后活力一治前活力)/ 治前活力×100%。死精子症：三个月后死精子下降率＞20%为有效；>60%为显效；死精子＜40%为治愈正常。计算方法是：(治前死精率一治后死精率)/治前死精率×100%。无精子症：三个月后精子密度＞1×106/ml为有效；＞10×106/ml为显效；＞20×106/ml为治愈正常。
根据临床资料统计显示:服用本所研制方剂10天的用量，约有2%的患者精子检查各项指标达到正常值，约有30%的患者精子检查有显著疗效，约有60%的患者精子检查结果有效,约有8%的患者精子检查结果无效。服用10天后总有效率占92%，绝大多数中轻度患者用1-2个疗程(30-60天)就可以达到正常生育指标，个别顽固重症的患者也极少超过三个疗程(90天)。一般无精症3个月见效，3-6个月有受孕能力，个别患者疗程需加长。